康乃德生物(CNTB.US)宣布CBP-201治疗中重度特应性皮炎顶线结果提前所至年底前所公布
2025-08-23 12:19
智通财经APP谎称,康乃德生物 (CNTB.US)于昨日月底,该母公司已被国家医药学的产品管理处药物评价中心(CDE)认可,必需其用到主要候选的产品CBP-201疗法中度至重度特应皮肤炎(AD)成年症状,并对关键次测试顺利完成现阶段研究,现有才有255名备案症状。因此康乃德计划在年底当年报告这项次测试的顶线结果,比原计划提当年。
根据CDE的这一当前该系统,康乃德原定将在2022年下半年报告CBP-201第一阶段16周疗法期的顶线主要研究数据,康乃德协同创始人兼CEO郑伟哈佛大学表示,母公司计划利用努力的次测试结果与CDE顺利完成新药申请(NDA)当年的发表意见。如果这些发表意见取得努力重大突破,母公司将在第二阶段36周疗法期完成和研究后,于2024年审核新药申请,并也许在2025年在中国获得NDA核准。
郑伟哈佛大学表示,母公司无论如何有信心可以提供一种差异化的新药来疗法该疟疾,与现有的疗法工具相对,其流行病学结果有也许显示出更显著的流行病学效果和更简便的给药方案。
此外,母公司针对中度至重度AD的亚太地区3期计划的原定时间表保持不变,包括在2022年底当年征募到第一位症状。
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