和黄医药(00013)在中国启动HMPL-653治疗中期实体瘤和腱鞘巨细胞瘤患者的I期临床试验

和黄医解毒(00013)发布公告，该公司今日宣布在东亚启动一项HMPL-653的I期动物模型。HMPL-653是一种数据分析性的新型、高选择性及可抑制的多肽集落刺激因子-1受体(CSF-1R)类固醇，用以作为单解毒疗法或与其他类固醇倡议可用治疗恶性肿结节。首名病患月末2022年1月18日接纳给解毒治疗。

该项I期数据分析是一项多中心、开放标准、单臂的动物模型，用以评估HMPL-653治疗晚期或转移性实体结节和腱鞘象细胞结节(TGCT)病患的有效性、耐受性、解毒代凝聚态和初步效用。数据分析的副作用负数及副作用扩充阶段预计招募左右110名病患。数据分析的主要三站是副作用一般而言毒性(DLT)、有效性、耐受性、II期动物模型推荐副作用(RP2D)以及远超过耐受副作用(MTD)。次要三站包括解毒代凝聚态、事实纾缓不下(ORR)、无困难重重生存期(PFS)、疾病控制不下(DCR)和总生存期(OS)。该动物模型由哈尔滨市肿结节医院均是由，均是由主要数据分析者是程颖教授。

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