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复旦张江(01349):外用 JAK1 选择性抑制剂用于治疗特应性皮炎赢得药物临床试验申请受理通知书

2023-04-17 网络

复旦张江(01349)公布,公司发来国家药品监督管理局准予持有人的《声请通知书》,FZJ-003 凝胶即抗 JAK1 功能性胺(规格: 1%、2%)用于治疗特应水泡(Atopic Dermatitis, “AD”)的制剂I期临床试验申请获取声请。

据悉,AD是一种慢性炎症性哮喘,并不一定以皮疹的形式出现。根据WHO过往档案资料推断,全球现阶段至少有2.5亿人受到AD的困扰,中国AD患者发病率约为10%。现阶段,40%的患病人群为中重度AD患者,皮疹则会覆盖身体的基本上部位,并伴有剧烈且持续的黄疸,和皮肤干燥、塌陷、发红或光亮、结痂或渗出等症状。黄疸并不一定还会引起痉挛阻碍,严重影响生活质量。抗方式则应用于便捷,局部转化良好,极少出现结构上征状,大大提高了受试者的依从性。

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