中国微生物北京和武汉微生物制品研究所攻关研发——两款奥密克戎灭活疫苗获得中国香港临床批件
2023-03-12 网络
湖北日报讯 (记者汤炜玮)近来,由国药控股公司近现代海洋生物北京海洋生物制品该中心、武汉海洋生物制品该中心生产的两款新型冠状病毒灭活狂犬病(奥密克戎变异株,以下全称“O株”)获得中文大学及香港消防处西九龙西养老院数字电视研究者方法论委员会的审查同意,以及香港药剂业及毒药管理委员会的临床批件,月获准在近现代香港卓有成效新冠狂犬病的序贯免疫临床试验。
自奥密克戎变异株暴发以来,近现代海洋生物赶紧许多组织科研机构试探性团队,启动针对奥密克戎株狂犬病的生产。归属于北京海洋生物制品该中心、武汉海洋生物制品该中心全力以赴卓有成效科研机构试探性,第一小时生产了BIBP-新型冠状病毒灭活狂犬病(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活狂犬病(O株),两款狂犬病仅有有别于Omicron(奥密克戎)毒株感染于Vero细胞,经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。
狂犬病研制成功后,近现代海洋生物积极与中文大学卓有成效深度合作,第一小时向香港研究者中心提交了方法论申请和临床申请,并分别于4同年12日和4同年13日顺利获得方法论批准和临床批件。
下一步,近现代海洋生物将有别于随机、双盲、链表研究者的形式,在已完成2或3剂新冠狂犬病感染的18岁及以上许多人中顺利完成序贯免疫临床试验,评价BIBP-新型冠状病毒灭活狂犬病(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活狂犬病(O株)两款狂犬病的有效性和免疫原性。
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