你每天戴的它,具有较低风险!国家药监局发布提示→
2023-04-25 电商
国家药监局网上10日发布,选购使用装饰性彩色平光隐形眼勾(美瞳)的示意。示意指出:
“美瞳”是带有装饰动态的隐形眼勾,专业名称为“眼睑接触勾”。因其从外部覆盖于眼睑内层,与眼组织紧密接触,从外部关乎可见光安全,具有较高实用性,在我国作为第三类医疗设备管理,在上市前需要通过实用性、有效性的评价,授予医疗设备提出申请证后方可生产线、产品线和使用,其生产线大公司需要授予《医疗设备生产线许可》。经营不善此类产品线的商家需要授予《医疗设备经营不善许可》。
国家药品归口局提醒购买者选购和使用“美瞳”及其美容时,要特别注意以下几点:
一、 选购“美瞳”时,应从俱备相关经营不善许可资格的医疗设备经营不善大公司借出,并发送给所购产品线有否授予医疗设备提出申请证,仔细发送给产品线包装有否有医疗设备提出申请证编号、生产线的大公司、生产线日期等讯息,并及早留有借出凭证。进口的“美瞳”及其美容还应当附上中文标识和说明书。搜索医疗设备提出申请证相关讯息可以登录国家药品归口局网上“图表搜索”栏目。切勿贪图高容量从非正规商家或者网络商铺上借出未经提出申请的产品线。
二、 戴“美瞳”时,应认真按照产品线说明书或者从业者的个人兴趣,对勾片来进行转换、穿著、摘取、除去、消毒和留有。未经提出申请的产品线,其实用性、有效性并未保障,如若穿著更易引起眼部炎症、眼睑病变等并发症。
三、购买者如发现产品线假冒伪劣产品线,或发现案发前经营不善“美瞳”产品线等行为,可 幸而向所在地药品归口部门举报。限于违法疏忽的,负责药品归口的部门将依法查处,涉嫌犯罪的,将移交公安机关追究刑事责任。
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来源 央视财经
编辑 梁佳彤
责编 李耿光
监制 汪波
校审 孙世建
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